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Dipendenza da oppioidi e astinenza: studio sull'efficacia di buprenorfina e naloxone

04/07/2011

categoria: Farmacologia e Tossicologia - di: Redazione Drog@news - fonte: Clinical Pharmacology and Therapeutics

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Nel trattamento della dipendenza da oppioidi, la buprenorfina è un farmaco oppioide ampiamente utilizzato. Questo farmaco viene in genere somministrato sotto forma di compresse solubili sublinguali, per le quali esistono tuttavia alcune preoccupazioni legate al loro utilizzo, in particolare per il tempo di scioglimento.
La Food and drug administration (FDA) statunitense ha recentemente approvato una nuova formulazione, un film solubile sublinguale che unisce buprenorfina e naloxone, fornito in confezioni monodose, le cui caratteristiche sono un'elevata mucoadesione, un più rapido scioglimento, un sapore migliore rispetto alle compresse e il confezionamento realizzato in modo da evitare che i bambini possano aprirlo, prevenendo la loro possibile esposizione a questo farmaco.
Un team di tre ricercatori del dipartimento di Psichiatria e scienze comportamentali, della John Hopkins School of Medicine di Baltimora (USA), ha realizzato uno studio per stabilire  la sicurezza e l'efficacia della buprenorfina, assunta da sola e in associazione con il naloxone, nel sopprimere i sintomi di astinenza durante l'induzione (il trasferimento dei
pazienti dall'uso di oppioidi all'assunzione di buprenorfina) di persone con una dipendenza attiva da oppioidi. In entrambi i casi, i farmaci sono stati somministrati sotto forma di film solubili sublinguali. Gli autori hanno ipotizzato che l'aggiunta di naloxone potrebbe evitare l’aumento dell'incidenza di una rapida comparsa dei sintomi dell’astinenza rispetto alla buprenorfina assunta da sola. Un secondo obiettivo della ricerca è quello di determinare se la  formulazione in film solubili possa accelerare l'astinenza di oppioidi. Per il test sono stati selezionati 38 pazienti con dipendenza attiva da oppioidi, successivamente divisi in due gruppi randomizzati. Al primo è stata somministrata una dose quotidiana di buprenorfina da 16 mg per cinque giorni. Il secondo è stato trattato, per lo stesso periodo di tempo, con 16 mg di buprenorfina associata a naloxone. Dei 38 partecipanti, 34 hanno completato la fase di induzione senza significative differenze di efficacia e tollerabilità tra i due gruppi.
I risultati suggeriscono dunque che queste formulazioni in film solubili sono clinicamente efficaci nella soppressione di segni e sintomi dell’astinenza da oppiacei.



EC Strain, JA Harrison, GE Bigelow, Induction of Opioid-Dependent Individuals Onto Buprenorphine and Buprenorphine/Naloxone Soluble-Films, Clinical Pharmacology and Therapeutics, volume 89 – number 3 – March 2011


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